中国科学院心理研究所心理所麻醉及危险化学品使用管理规定 作者: 所级公共技术中心 ║ 更新日期: 2021/10/21为加强剧毒、麻醉及危险物品的管理,保障社会及人身安全,促进我所科研工作的顺利进行,特制定本管理办法。 第一条 凡国家规定的麻醉、易燃、易爆、剧毒、腐蚀、放射性、压缩、液化气体及其他危险物品(附件一),都应严格管理,合理使用。具体管理工作由心理所麻醉及危险化学品管理小组(以下简称管理小组)负责。 第二条 购买。购买麻醉及危险化学品(附件一)之前,应根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及《化学危险品安全管理条例》的规定,由使用人(课题组负责人)提交“购买申请报告”(附件二)一式两份,经过管理小组和保卫部门负责人签字认可后,经过公安局和食药监部门审批,填写“特殊药品一次性购用证明”,在管理小组的监督下,通过定点供应商依法购买。购买后及时完成入库。 第三条 管理。麻醉、剧毒和爆炸性药物(附件一)实行全过程管理。严格实行“五双”制度,即两人管理、两人使用、两人运输、两人保管和两把锁为核心的安全管理制度,落实各项安全措施,责任到人。定期向相关上级主管部门(药监局或公安机关)报送特殊药品购买、库存、使用数量等情况。 第四条 储存。麻醉、剧毒和爆炸性药物(附件一)购买后必须存放在北郊园区的危险品库房,从北郊库房领取的药品,先进入心理所危险品库房(北楼529-2),并由专人管理;一般化学危险物品(附件一),购买、使用等全流程向管理小组备案后,可存放于实验室中,但需课题组需自行严格管理。凡使用北郊园区危险品库房存储相关药品的课题组,每自然年向所级中心账户缴纳2000元的使用费;心理所危险品库房不对使用者收取费用。 第五条 验收和入库。各类麻醉和危险化学品,应严格按手续进行检查验收,并认真做好入库和库存管理工作。其中,麻醉、剧毒和爆炸性药物购回后,应由综合办公室负责政府采购的工作人员核对购买申请报告,确认药物种类和数量无误后,再行入库;一般化学危险物品经综合办公室验收后,由课题组长负责存放物品的管理。库房应建立严格的登记和领用手续,所有报表、帐册要有完整详细记录。 第六条 领取。从库房领取麻醉品和化学危险品之前一周,课题组应向管理小组提交书面的“危险物品领用责任书”(附件三)一式两份,责任书上必须有直接使用人、课题组长、管理小组组长签字方为有效。由双方确定具体的领用时间。领取时,应双方在场,并填写“出入库登记表”(附件四)。 第七条 监管。每个课题组指定专人负责麻醉、危险品的领取,并负责对危险品的使用进行监管。领用程序完成后,课题组长便作为第一责任人,使用者为直接责任人,对由于监管不力、错误使用等原因而导致的事故负主要责任;管理小组的职责是定期到实验室进行现场督察,确保药物被正确地使用,且及时回收腾空的药瓶。 第八条 放射性物品和放射源的使用应严格按技术操作规程,由专人负责借、领、用工作,放射性物品和放射源用完后,应立即送回库房存放。 第九条 麻醉、剧毒和爆炸性危险品,应遵守用多少买多少、用多少领多少的原则,如实验后有剩余,应返回危险品库房统一保管,并填写“剩余药品回执单”(附件五)。否则,发生丢失事故,由当事人负责。麻醉、剧毒和爆炸性药物使用完毕,其容器依然由双人管理,经上级管理部门核验使用完毕后,在所级中心统一组织报废工作时上交,由管理小组领导在麻醉、剧毒和爆炸性危险品使用许可证上签字,证明已经处理完毕。 第十条 销毁。对过期、损坏的麻醉药品和精神药品进行登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。在药品监督管理部门监督下销毁。 第十一条 弃置。危险废弃物应遵照“心理所生物安全废弃物种类及包装要求”(附件六)实行分类处理,并打包存放,定期由医用废物处理公司取走作无害化焚烧。危险物品的空容器、变质废料、废溶液、废渣等应予以妥善处理,严禁随意抛洒,若有违反,追究当事人和课题组长的责任。 第十二条管理小组要经常对使用人员进行安全教育,每年两次举办危化品安全培训相关活动。
所级公共技术中心 综合办公室 2021-5-25 附件一:即三个目录,单独成文另附
附件二: 麻醉/危险化学品购买申请报告 麻醉及危险化学品管理小组:
本研究组因工作需要,需向 (1) 公司购买 (2) 药物共 (3) 。本课题组将严格遵守国家和心理所对剧毒、麻醉、爆炸药物的各种管理规定,保证药物的准确、规范使用。课题组长对因不遵守规定导致的事故负主要法律责任。
课题组长:(签字) 日期: 管理小组负责人:(签字) 日期: 保卫部门负责人:(签字) 日期:
说明: A,在(1)的位置,填销售药品的公司/企业的 称; B,在(2)的位置,填药物名; C,在(3)的位置,填重量/体积/数量等; D,本申请一式三份,一份管理小组负责人留存,一份资产管理处留存,课题组自留一份。
附件三: 麻醉/危险化学品领用责任书
麻醉及危险化学品管理小组: 研究组因研究需要,需向(1) 库房领取 (2) (3) ,(4)批号 ,(5)有效期至 ,(6)用于课题项目 。本次领用的药物的使用时间为 年 月 日到 年 月 日。本课题组将严格遵守国家和心理所对剧毒、麻醉、爆炸药物的规定,保证药物的准确、规范使用。课题组长对因不遵守规定导致的事故负主要法律责任。 使用人:(签字) 日期: 领取人:(签字) 日期: 课题组长:(签字) 日期: 管理小组负责人:(签字) 日期: 安全保卫部门负责人:(签字) 日期:
本责任书填写说明: A:在(1)的位置,填写存放药物的库房的名称,Ⅰ类危险品存放在北郊园区库房,Ⅱ类危险品存放在心理所库房。 B:在(2)的位置,填写药物的名称。 C:在(3)的位置,填写药物剂型、规格、剂量。 D:在(4)的位置,填写药物批号(见包装)。 E:在(5)的位置,填写药物有效期(见包装)。 F:在(6)的位置,填写使用药物的课题题目和本次使用药物的目的。 G:在本页的空白处,填写剂量的计算方式。包括实验目的,被试数量,每个被试每次的剂量。等等。
实际领药时间: 证明人:(签字) 附件四: 剧毒、麻醉、爆炸物品出/入库登记表 药物名称: 规格: 课题组: 编号:
附件五: 剩余药品回执单
附件六: 心理所生物安全废弃物种类及包装要求
|